Studie NCT03808051 – Schwerpunkt: Verzögertes Abnabeln

3. Juli 2019

Hier finden Sie Informationen zur Studie NCT03808051 mit dem Schwerpunkt Verzögertes Abnabeln. Vita 34 Wissensportal für Ärzte zum Thema Stammzellen aus der Nabelschnur.

Physiologisch-orientiertes Abnabeln von Frühgeborenen: eine multizentrische, randomisierte, kontrollierte Studie

Clinicaltrials.gov

NCT03808051

Schwerpunkt

Verzögertes Abnabeln

Studientyp

Interventionell

Studienphase

Nicht spezifiziert

Design

Parallel, randomisiert, einfach-verblindet, multizentrisch

Intervention

Physiologisch-orientiertes Abnabeln (nach Einsetzen der Atmung) Zeit-orientiertes Abnabeln (nach 30-60 Sekunden)

Studienkohorte

660 Frühgeborene mit einem Gestationsalter < 30 Wochen

Sponsor

Leiden University Medical Center, Leiden, Niederlande

Studienziel

Die Studie möchte nachweisen, dass das Abnabeln von Frühgeborenen nach dem Einsetzen der Atmung (physiologisch-orientiertes Abnabeln) im Vergleich zur Abnabelung nach einem definierten Zeitraum (zeit-orientiertes Abnabeln) die Wahrscheinlichkeit des Überlebens ohne Folgeschäden erhöht.

Primäre Endpunkte

Wahrscheinlichkeit des Überlebens ohne Folgeschäden bei Verlassen der neonatologischen Intensivstation (Betrachtungszeitraum: von Randomisierung bis Verlassen der Intensivstation oder bis Versterben)

Sekundäre Endpunkte

Häufigkeit des Abbruchs der Behandlung (Intervention)
Häufigkeit postpartaler Blutungen (zwischen Randomisierung und Tag 5 nach Intervention)
Motorische Fähigkeiten (BSID-III-Test nach Erreichen eines korrigierten Alters von 2 Jahren)
Gesamtzustand der Neugeborenen (von Randomisierung bis Verlassen der Intensivstation oder Versterben)
Kognitive Fähigkeiten (Bayley Scales of Infant Development-III-Test nach Erreichen eines korrigierten Alters von 2 Jahren)
Häufigkeit von Zerebralparese, Gehörverlust und Sehverlust (nach Erreichen eines korrigierten Alters von 2 Jahren)